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重庆ISO27001认证,生产过程控制程序

2019-12-13 11:06:01 308次浏览

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QP22 生产过程控制程序

1、目的

对生产过程中可能影响产品质量的各因素进行控制,并在适用时进行测量、分析,以确保产品质量达到规定的要求。

2、范围

适用于从原料到成品入仓整个生产过程的控制。

3、职责

1.生产部是策划并执行产品实现所需的过程,并对生产过程进行控制,确保产品质量符合规定要求,并能提供所需的记录。

2.计划部编排生产通知给采购、生产、质量部门,负责生产所需物料统计。

3.人力资源负责对岗位人员配备,并对员工进行培训岗位资格考核,按岗位评定任职要求聘用。

4.采购部负责提供符合生产要求的原材料、辅料和其他。

5.市场部负责产品交付及售后服务工作。、

6.质量部对产品和过程进行监视和测量,确保产品要求的符合性。

7.工程部负责对各种设备进行检修和维护。

4、 工作程序

4.1生产过程的控制

a)计划部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间生产能力,制定《生产计划表》审核后,发放至相关单位作为生产、发货等依据。计划部负责编制《生产通知单》给生产、采购、质量部门,生产通知单为滚动计划,将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

b)车间根据《生产计划表》安排生产,填写《领料单》向仓库领取所需物料;并统计每天生产情况,填报《生产月报表》。

c)质量部按国家有关标准规定的检验方法进行检验,满足产品质量特性参数的测量需要。

d)人力资源根据生产和服务提供控制文件的要求,制定人员的培训计划,特别是在新设备、新工艺和新技术采用时,更应组织岗位培训,以满足生产和服务提供的控制要求。转岗培训和在岗培训由车间自己进行,保存记录即可。

4.2生产过程控制要求

a)生产员工要严格按《产品作业指导书》进行操作,保证产品符合要求。

b)生产设备要定期维护保养,使其始终处于完好状态,保证生产过程能力,执行《年度设备维修保养计划》。

c)生产过程中设备故障停机、进行维修时,要求生产部主管人员和现场质检人员必须在现场,对产品及在用原物料做好防护,并清理好待检测设备上产品才能进行维修,防止设备维修过程中异物(包括玻璃、塑料、易碎品、或设备零配件)掉落污染到产品及原物料,修理完毕后按标准设备清洁方案进行清洁,并对重新开机生产产品实施首检、巡检、全检,确程和产品质量的稳定;如因生产过程中设备故障导致污染到产品,将这部分产品隔离扣压处理,按《不合格产品/召回程序》处理。

d)经监视和测量合格的产品可以放行、交付。未经监测的产品不得放行、交付。监测不合格的产品按《不合格品召回控制程序》执行。

e)工作环境控制按照OPRP前提性操作方案的要求进行严格控制,以保证车间环境的卫生,设备的清洁消毒按清洗作业要求执行。

f)车间领退料作业按仓库管理规定执行,领料不合格或剩余退料时,车间领料不合格填写《不合格品退货单》,剩余退料(指合格品)时以红色笔填写〈领料单〉,在数量前面加负号,仓库按此进行加减帐目。

4.3过程确认

4.3.1生产工艺流程图:见相关的生产工艺文件。

4.3.2关键和特殊过程

① 关键过程

a)对成品的质量、色香味型、功能 安全性及成本等有直接影响的工序。

b)产品重要质量特性形成的工序。

c)工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

d)相关产品的关键工序已在相应产品的《生产工艺》中标明。

② 特殊过程

a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;

b)产品质量需复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;

c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

③ 关键过程和特殊过程的控制

a) 产品的关键过程的控制在产品的《生产工艺》中已明确规定了关键过程的控制要求,记录要求。

b)特殊过程是:配料工序。对配料工序的确认已在生产工艺中加以规定。

④ CCP点

a)通过采用系统的方法对各类产品的工艺流程和各过程进行详细的危害分析(包括生物的、化学的和物理的危害)利用判定树的逻辑推理方法确定关键控制点(CCP),并对各关键控制点采取相关的控制措施,以便对显著危害实施控制。

b)确定各关键控制点后,再为每个关键控制点设立相应的关键限值,并通过制定相关的纠偏措施对关键限值发生偏离时实施控制。

c)各产品生产过程的CCP点及监控措施见各产品的HACCP计划。

4.4 交付后活动

市场部建立《顾客档案》,以便进行沟通;市场部客服人员负责收集顾客的反馈意见、信息或投诉、召回处理,做好记录。

5.相关文件

5.1《生产工艺》

5.2各类作业指导书

5.3《人力资源控制程序》

5.4《监视和测量控制程序》

5.5各产品的HACCP计划

5.6《不合格品召回控制程序》

5.7 OPRP前提性操作方案

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